(Credito: EUR-Plex)
Sfondo materiale
Prometolaclor è un erbicida cloroacetamide sviluppato da Novartis (ora Syngenta) che funziona inibendo la crescita cellulare bloccando la sintesi di acidi grassi a catena ultra-lunghi. Metolaclor ha un ampio spettro delle colture ed è il principale erbicida per i campi di mais e di soia, che sono colture alimentari importanti nel mondo.
All'inizio del gennaio 2024, ci sono un totale di 24 registrazioni di farmaci originali e 62 registrazioni di preparazione in Cina e i prodotti di preparazione sono utilizzati principalmente per controllare le erbacce annuali. Al momento, Spermatalaclor è stato registrato nell'Unione europea, negli Stati Uniti, in Canada, in Australia e in altri paesi e regioni.
Recensione dell'UE
Nel 2005, Metolaclor è stata approvata per la prima volta dall'Unione Europea ai sensi del vecchio regolamento sui prodotti di protezione delle piante (direttiva 91/414/CEE). Dopo essere stato incluso nell'elenco dell'UE di sostanze attive approvate per i prodotti di protezione degli impianti (commissione di attuazione del regolamento (UE) n. 540/2011), l'approvazione è valida fino al 31 luglio 2014. A causa del ritardo nel completamento della rivalutazione, il Il periodo di approvazione per Spermatalaclor è stato ripetutamente esteso, più recentemente al 15 novembre 2024.
Nel febbraio 2023, l'Autorità europea della sicurezza alimentare ha informato la Commissione europea dei risultati della sua ultima revisione su Spermatalaclor, che includeva principalmente i seguenti punti di rischio:
(1) Secondo i dati di monitoraggio, il contenuto di spermatacloruro e i suoi metaboliti attivi correlati nelle acque sotterranee hanno superato il valore limite di 0,1 μg/L, compresi i metaboliti con elevato sospetto di genotossicità e carcinogenicità.
(2) Esiste un alto rischio di tossicità secondaria per i mammiferi alimentari.
La Commissione europea ha invitato i candidati a presentare commenti sui risultati della revisione, ma non ha dissipato la preoccupazione dell'UE per i punti di rischio di Spermatalaclor. In questo processo, l'Agenzia francese per il cibo, l'ambiente e la salute e la sicurezza sul lavoro (ANSES) hanno risposto nel febbraio 2023, assumendo la guida nel vietare l'uso principale dell'erbicida in Francia e la decisione formale della Commissione europea significa che l'UE Il livello ha finalmente deciso che la promoalalamina non soddisfa i criteri di approvazione del regolamento PPP dell'UE per i prodotti di protezione delle piante. È stato deciso di non approvare la sostanza attiva.
Periodo tampone
In conformità con l'articolo 46 del regolamento 1107/2009, gli Stati membri devono avere un tempo sufficiente per ritirare l'autorizzazione dei pertinenti prodotti per la protezione degli impianti dopo l'emissione della decisione e un adeguato periodo di marketing cuscinetto per i prodotti di protezione degli impianti. Pertanto, la decisione afferma che gli Stati membri dell'UE dovrebbero ritirare l'autorizzazione dei prodotti di protezione degli impianti contenenti Imeachlor entro il 23 aprile 2024 e che il periodo di marketing tampone stabilito dagli Stati membri non dovrebbe superare il 23 luglio 2024.