(Kredi: Eur-LEX)
Malzeme arka planı
Prometolachlor, ultra uzun zincir yağ asitlerinin sentezini bloke ederek hücre büyümesini inhibe ederek çalışan Novartis (şimdi Syngenta) tarafından geliştirilen bir kloroasetamid herbisittir. Metolachlor geniş bir mahsul spektrumuna sahiptir ve dünyadaki önemli gıda ürünleri olan mısır ve soya fasulyesi tarlaları için ana herbisittir.
Ocak 2024'ten itibaren, Çin'de toplam 24 orijinal ilaç kaydı ve 62 hazırlık kaydı vardır ve hazırlık ürünleri esas olarak yıllık yabani otları kontrol etmek için kullanılmaktadır. Şu anda Spermatalachlor Avrupa Birliği, ABD, Kanada, Avustralya ve diğer ülkeler ve bölgelerde kayıtlıdır.
AB incelemesi
2005 yılında, Metolachlor ilk olarak Avrupa Birliği tarafından Eski Bitki Koruma Ürünleri Düzenlemesi (91/414/EEC direktifi) uyarınca onaylandı. AB Bitki Koruma Ürünleri için onaylanmış aktif maddeler listesine dahil edildikten sonra (Komisyon Uygulama Yönetmeliği (AB) 540/2011) onay 31 Temmuz 2014 tarihine kadar geçerlidir. Yeniden değerlendirmenin tamamlanmasındaki gecikme nedeniyle. Spermatalachlor için onay süresi, en son 15 Kasım 2024'e kadar tekrar tekrar genişletildi.
Şubat 2023'te Avrupa Gıda Güvenliği İdaresi, Avrupa Komisyonu'na, esas olarak aşağıdaki risk noktalarını içeren spermatalachlor hakkındaki son incelemesinin sonuçlarını bildirdi:
(1) İzleme verilerine göre, spermataklorürün ve yeraltı suyundaki ilgili aktif metabolitlerin içeriği, yüksek genotoksisite ve kanserojenite şüphesi olan metabolitler de dahil olmak üzere 0.1μg/L sınır değerini aştı.
(2) Solucan besleme memelileri için yüksek ikincil toksisite riski vardır.
Avrupa Komisyonu, başvuru sahiplerini incelemenin bulguları hakkında yorumlar yapmaya davet etti, ancak AB'nin spermatalachlor'un risk noktaları hakkındaki endişesini ortadan kaldırmadı. Bu süreçte, Fransız Gıda, Çevre ve İş Sağlığı ve Güvenliği Ajansı (ANSES) Şubat 2023'te cevap verdi ve Fransa'da herbisitin ana kullanımını yasaklamaya öncülük etti ve Avrupa Komisyonu'nun resmi kararı, AB'nin AB olduğu anlamına geliyor. Seviye nihayetinde, Promealachalamin'in Bitki Koruma Ürünleri için AB PPP düzenlemesinin onay kriterlerini karşılamadığına karar verdi. Aktif maddeyi onaylamamaya karar verildi.
Tampon dönemi
1107/2009 Yönetmeliği'nin 46. maddesine göre, Üye Devletlere, kararın verilmesinden sonra ilgili tesis koruma ürünlerinin yetkilendirilmesine ve bitki koruma ürünleri için yeterli bir pazarlama tampon süresi için yeterli zaman verilecektir. Bu nedenle karar, AB Üye Devletlerinin 23 Nisan 2024 yılına kadar IMEACHLOR içeren bitki koruma ürünlerinin yetkisini geri çekmesi gerektiğini ve Üye Devletler tarafından belirlenen pazarlama tampon süresinin 23 Temmuz 2024'ü geçmemesi gerektiğini belirtmektedir.