(Kredyt: EUR-TEX)
Tło materialne
Prometolachlor jest herbicydem chloroocetamidowym opracowanym przez Novartis (obecnie Syngenta), który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek poprzez blokowanie syntezy ultra długości łańcuchowych kwasów tłuszczowych. Metolalachlor ma szerokie spektrum upraw i jest głównym herbicydem dla pól kukurydzy i soi, które są ważnymi uprawami żywności na świecie.
Na początku stycznia 2024 r. Istnieje w sumie 24 oryginalne rejestracje leków i 62 rejestracje przygotowawcze w Chinach, a produkty przygotowawcze są wykorzystywane głównie do kontrolowania corocznych chwastów. Obecnie spermataluchlor został zarejestrowany w Unii Europejskiej, Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii i innych krajach i regionach.
Recenzja UE
W 2005 r. Metolachlor został po raz pierwszy zatwierdzony przez Unię Europejską na podstawie starego rozporządzenia dotyczącego produktów ochrony roślin (dyrektywa 91/414/EEC). Po uwzględnieniu na liście UE zatwierdzonych substancji czynnych dla produktów ochrony roślin (rozporządzenie wdrażania prowizji (UE) nr 540/2011) zatwierdzenie jest ważne do 31 lipca 2014 r. Z powodu opóźnienia w zakończeniu ponownej oceny, Okres zatwierdzenia spermatalachlor był wielokrotnie przedłużany, ostatnio do 15 listopada 2024 r.
W lutym 2023 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności poinformował Europejską Komisję o wynikach najnowszego przeglądu spermatalachlor, który obejmował głównie następujące punkty ryzyka:
(1) Zgodnie z danymi monitorowania zawartość plemników i jego powiązanych aktywnych metabolitów w wodzie gruntowej przekroczyły wartość graniczną 0,1 μg/l, w tym metabolity o wysokim podejrzeniu genotoksyczności i rakotwórczości.
(2) Istnieje wysokie ryzyko toksyczności wtórnej u ssaków karmiących dżdżownicę.
Komisja Europejska zaprosiła wnioskodawców do przedłożenia komentarzy na temat ustaleń przeglądu, ale nie rozwinęła troski UE o punkty ryzyka spermatachlora. W tym procesie francuska Agencja ds. Żywności, Środowiska i Bezpieczeństwa Pracy (ANSES) odpowiedziała w lutym 2023 r., Obejmując prowadzenie w zakazaniu głównego wykorzystania herbicydu we Francji, a formalna decyzja Komisji Europejskiej oznacza, że UE UE Poziom ostatecznie zdecydował, że Promealachalamina nie spełnia kryteriów zatwierdzenia regulacji UE PPP dla produktów ochrony roślin. Postanowiono nie zatwierdzać substancji czynnej.
Okres buforowy
Zgodnie z art. 46 rozporządzenia 1107/2009, państwa członkowskie mają wystarczająco dużo czasu na wycofanie zezwolenia odpowiednich produktów ochrony roślin po wydaniu decyzji oraz odpowiedniego okresu buforowego dla produktów ochrony roślin. Dlatego decyzja stanowi, że państwa członkowskie UE powinny wycofać zezwolenie na produkty ochrony roślin zawierających Imeachlor do 23 kwietnia 2024 r., A okres buforów marketingowych określony przez państwa członkowskie nie powinien przekraczać 23 lipca 2024 r.