(Kredit: EUR-LEX)
Latar belakang bahan
Prometolachlor adalah herbisida chloroacetamide yang dibangunkan oleh Novartis (sekarang Syngenta) yang berfungsi dengan menghalang pertumbuhan sel dengan menghalang sintesis asid lemak rantai ultra panjang. Metolachlor mempunyai spektrum tanaman yang luas dan merupakan herbisida utama untuk ladang jagung dan kacang soya, yang merupakan tanaman makanan penting di dunia.
Sehingga awal Januari 2024, terdapat sejumlah 24 pendaftaran ubat asal dan 62 pendaftaran penyediaan di China, dan produk penyediaan digunakan terutamanya untuk mengawal rumpai tahunan. Pada masa ini, spermatalachlor telah didaftarkan di Kesatuan Eropah, Amerika Syarikat, Kanada, Australia dan negara -negara dan wilayah lain.
Kajian EU
Pada tahun 2005, Metolachlor pertama kali diluluskan oleh Kesatuan Eropah di bawah Peraturan Lama mengenai Produk Perlindungan Loji (Arahan 91/414/EEC). Setelah dimasukkan ke dalam senarai EU bahan aktif yang diluluskan untuk produk perlindungan loji (Suruhanjaya Pelaksanaan Peraturan (EU) No 540/2011) kelulusan itu sah sehingga 31 Julai 2014. Oleh kerana kelewatan selesai penilaian semula, Tempoh kelulusan untuk spermatalachlor telah berulang kali dilanjutkan, yang paling baru hingga 15 November 2024.
Kembali pada bulan Februari 2023, Pihak Berkuasa Keselamatan Makanan Eropah memaklumkan Suruhanjaya Eropah hasil kajian terkini mengenai spermatalachlor, yang kebanyakannya termasuk titik risiko berikut:
(1) Menurut data pemantauan, kandungan spermataachloride dan metabolit aktif yang berkaitan dalam air bawah tanah melebihi nilai had 0.1μg/L, termasuk metabolit dengan kecurigaan yang tinggi terhadap genotoksisiti dan karsinogenik.
(2) Terdapat risiko ketoksikan menengah yang tinggi untuk mamalia makan cacing tanah.
Suruhanjaya Eropah menjemput pemohon untuk mengemukakan komen mengenai penemuan semakan, tetapi ia tidak menghilangkan kebimbangan EU mengenai titik risiko spermatalachlor. Dalam proses ini, Agensi Perancis untuk Makanan, Alam Sekitar dan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan (ANSES) bertindak balas pada bulan Februari 2023, memimpin untuk mengharamkan penggunaan utama herbisida di Perancis, dan keputusan rasmi Suruhanjaya Eropah bermaksud bahawa EU Tahap akhirnya memutuskan bahawa promealachalamine tidak memenuhi kriteria kelulusan peraturan PPP EU untuk produk perlindungan tumbuhan. Ia diputuskan untuk tidak meluluskan bahan aktif.
Tempoh penampan
Selaras dengan Perkara 46 Peraturan 1107/2009, Negara Anggota hendaklah diberi masa yang mencukupi untuk menarik balik kebenaran produk perlindungan loji yang berkaitan selepas pengeluaran keputusan itu, dan tempoh penampan pemasaran yang mencukupi untuk produk perlindungan loji. Oleh itu, keputusan menyatakan bahawa negara anggota EU harus menarik balik kebenaran produk perlindungan tumbuhan yang mengandungi IMeachlor pada 23 April 2024, dan tempoh penampan pemasaran yang ditetapkan oleh Negara Anggota tidak boleh melebihi 23 Julai 2024.