
(クレジット:Eur-Ex)
材料の背景
プロメトラクロルは、ノバルティス(現在のシンジェンタ)によって開発されたクロロアセトアミド除草剤であり、超長鎖脂肪酸の合成をブロックすることにより細胞の成長を阻害することで機能します。 Metolachlorには幅広い作物スペクトルがあり、世界で重要な食用作物であるトウモロコシと大豆畑の主な除草剤です。
2024年1月の初めの時点で、中国には合計24の元の薬物登録と62の準備登録があり、準備製品は主に年間雑草を制御するために使用されます。現在、精子が欧州連合、米国、カナダ、オーストラリア、その他の国と地域に登録されています。
EUレビュー
2005年、Metolachlorは、植物保護製品に関する古い規制(指令91/414/EEC)の下で欧州連合によって最初に承認されました。植物保護製品の承認されたアクティブ物質のEUリストに含まれた後(委員会実施規則(EU)NO 540/2011)、承認は2014年7月31日まで有効です。再評価の完了が遅れたため、精子の承認期間は繰り返し延長され、最近では2024年11月15日まで延長されました。
2023年2月に、欧州食品安全局は、主に次のリスクポイントを含む精子に関する最新のレビューの結果を欧州委員会に通知しました。
(1)監視データによると、地下水におけるその関連する活性代謝産物の含有量は、遺伝毒性と発がん性の疑いを持つ代謝産物を含む0.1μg/Lの限界値を超えました。
(2)哺乳類を飼育するミミズの毒性の二次毒性のリスクが高い。
欧州委員会は、申請者にレビューの調査結果に関するコメントを提出するよう招待しましたが、精子のリスクポイントに関するEUの懸念を払拭しませんでした。このプロセスでは、フランスの食料、環境、労働安全衛生機関(ANSE)が2023年2月に対応し、フランスでの除草剤の主な使用を禁止することを主導し、欧州委員会の正式な決定はEUがEUがレベルはついに、Promealachalamineが植物保護製品のEU PPP規制の承認基準を満たしていないことを決定しました。活性物質を承認しないことが決定されました。
バッファー期間
規則1107/2009の第46条によれば、加盟国には、決定の発行後、関連する植物保護製品の承認を撤回するのに十分な時間を与えられ、植物保護製品の適切なマーケティングバッファー期間が与えられるものとします。したがって、EU加盟国は、2024年4月23日までにImeachlorを含む植物保護製品の承認を撤回すべきであり、加盟国が設定したマーケティングバッファー期間は2024年7月23日を超えてはならないと判断しています。
